I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Ксиланит (Xylanit) — лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для применения животным в качестве седативного, анальгезирующего, анестезирующего и миорелаксирующего средства.
2. Ксиланит содержит в качестве действующего вещества ксилазина гидрохлорид — 20 мг/мл, и вспомогательные компоненты.
3. Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или слабо-желтого цвета жидкость.
4. Выпускают Ксиланит в виде стерильного раствора, расфасованного по 20 мл и 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон маркируют с указанием: организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, лекарственной формы, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, надписи «Стерильно» и «Для животных» и снабжают инструкцией по применению. Хранят Ксиланит в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакон хранят не более 28 суток. Ксиланит по истечении срока годности не должен применяться.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Ксилазина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного средства, является антагонистом центральных α2-адренорецепторов, оказывает успокаивающее, миорелаксационное и обезболивающее действие, стимулирует как центральные, так и периферические альфа-рецепторы. При парентеральном введении вызывает быстрое наступление диссоциированной анестезии. После внутримышечного или подкожного введения начало действия лекарственного средства наступает через 5 – 20 минут, при внутривенном введении — через 1 – 5 минут. Продолжительность успокаивающего действия колеблется у крупного рогатого скота от 30 минут до 5 часов, у лошадей — от 30 минут до 1 часа, у мелких домашних животных — от 1 до 2 часов. Болеутоляющее действие сохраняется у крупного рогатого скота до 45 минут, у мелких животных — от 15 до 30 минут, у лошадей продолжительность варьирует от 5 до 20 минут в зависимости от дозировки и индивидуальной чувствительности организма. Миорелаксационное действие у животных наступает через 20 – 50 минут. Ксилазина гидрохлорид усиливает действие транквилизаторов, каталептических и анестезирующих средств, вследствие чего с препаратами этих групп он должен использоваться с осторожностью.
6. Ксиланит по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местнораздражающим и сенсибилизирующим действием.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Ксиланит предназначен для применения сельскохозяйственным животным, собакам и кошкам с целью успокоения, обезболивания и миорелаксации при проведении клинического осмотра, рентгенологических исследований, для обездвиживания беспокойных и агрессивных животных, в том числе во время транспортировки; в качестве средства премедикации при оперативных вмешательствах, болезненных манипуляциях, а также для общей анестезии.
8. Ксиланит вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, в течение 1 – 2 минут). Крупному рогатому скоту Ксиланит вводят внутримышечно в зависимости от показаний в дозе 0,25 – 1,5 мл на 100 кг массы животного (0,05 – 0,3 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного). В зависимости от применяемой дозы Ксиланита у животного наблюдается седация и миорелаксация разной степени: 0,25 мл/100 кг — легкий седативный эффект с понижением тонуса мускулатуры и сохранением положения тела в пространстве. Используют для успокоения животного. 0,5 мл/100 кг — умеренная седация, с выраженным снижением мышечного тонуса (животное, как правило, сохраняет вертикальное положение) и некоторым анальгетическим эффектом. Используют для проведения клинических исследований, малых хирургических вмешательств (преимущественно, в комбинации с местной анестезией). 1,0 мл/100 кг — выраженные седация и снижение мышечного тонуса (животное лежит), высокая степень анестезии. Используют для длительных хирургических вмешательств с возможным дополнением местной или общей анестезией. 1,5 мл/100 кг — глубокая седация, с полным снижением мышечного тонуса и высокой степенью анальгезии. Используется только взрослым животным после предварительной голодной диеты при очень болезненных и продолжительных операциях и при родовспоможении.
9. Мелкому рогатому скоту Ксиланит вводят внутримышечно в зависимости от показаний в дозе 0,05 – 0,25 мл на 10 кг массы животного (0,1 – 0,5 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного).
10. Лошадям Ксиланит вводят в дозе 7,5 – 15,0 мл/100 кг (0,15 – 0,3 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного) внутримышечно или 3,0 – 5,0 мл/100 кг (0,6 – 1,0 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного) внутривенно струйно медленно в зависимости от показаний и типа высшей нервной деятельности животного. Седативный эффект наступает обычно в течение 5 минут после введения и продолжается около 20 минут. Легко возбудимым животным лекарственное средство вводят в максимальной дозе; вводить препарат при спинном положении животного не рекомендуется.
11. Собакам при проведении манипуляций, не сопровождающихся болевыми проявлениями, Ксиланит вводят внутримышечно в дозе 0,5 – 1,0 мл/10 кг (1 – 2 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного). Кошкам — внутримышечно или подкожно в дозе 0,15 мл/кг (3 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного).
12. При болезненных манипуляциях рекомендуется сочетанное применение препарата Ксиланит с другими лекарственными средствами (барбитуратами, анальгетиками или местными анестетиками). Анестезия с помощью барбитуратов должна проводиться не ранее, чем через 20 минут после введения Ксиланита, то есть после достижения глубокой седации. При соблюдении этих условий дозировка барбитуратов должна быть снижена в два-три раза.
13. Животных до наступления полного действия Ксиланита не следует беспокоить. Если необходимая глубина седации не достигнута, дополнительные инъекции для достижения желаемого эффекта не рекомендуются. Повторное введение Ксиланита в более высокой дозе возможно не ранее, чем через 24 часа, после полного восстановления физиологического состояния животного.
14. Животные после применения Ксиланита должны находиться под наблюдением до полного восстановления физиологического состояния их организма.
15. При применении Ксиланита в комбинации с каталептическими и анестезирующими препаратами их дозировка должна быть уменьшена в два или три раза от указанной в инструкции по применению.
16. У некоторых животных после применения Ксиланита может наблюдаться кратковременное снижение кровяного давления, учащение пульса и дыхательных движений, указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требует дополнительного медицинского вмешательства. В случае выраженной дыхательной недостаточности животному проводят массаж грудной клетки для восстановления нормального дыхания. У крупного рогатого скота высокие дозы Ксиланита могут вызвать гиперсаливацию. При проведении операций у крупного рогатого скота в боковом или спинном положении следует поддерживать грудную клетку и, при возможности, наклонить голову и шею для предупреждения аспирации слюной или рубцовой жидкостью. Снижению повышенной саливации способствует применение атропина сульфата. В целях предотвращения рвоты у собак и кошек необходимо выдержать животных на голодной диете в течение 6 – 24 часов до применения Ксиланита.
17. При передозировке и остановке дыхания животному рекомендуется душ холодной водой и искусственное дыхание. Специфическими антидотами ксилазина гидрохлорида являются блокаторы альфа-адренорецепторов — йохимбин, толазолин или атипамезол, которые применяют животным в соответствии с инструкциями.
17. Ксиланит запрещается применять самкам в последнюю треть беременности, в связи с окситоциноподобным эффектом на матку, кроме случаев родовспоможения, животным при механическом повреждении желудочно-кишечного тракта (закупорка пищевода, заворот желудка, грыжа), с нарушением проводимости сердечной мышцы в анамнезе. Животным при болезнях легких лекарственное средство следует применять с осторожностью.
18. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Ксиланита. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных в течение 4 суток после применения Ксиланита запрещается использовать в пищевых целях, оно может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
19. При работе с Ксиланитом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
20. Запрещается использовать тару из-под препарата для бытовых целей.
21. Ксиланит следует хранить в местах, недоступных для детей.
