Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
На 1 мл дексмедетомидина гидрохлорид 500 мкг,
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, вода д/и.
Расфасован по 15 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабженными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Дексмедетомидин, входящий в состав препарата Дексдомитор®, является сильным селективным альфа2-адреномиметиком, основное действие которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных развивается угнетение ЦНС, повышается болевой порог. Действие дексмедетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как высокие дозы вызывают значительный седативный и анальгезирующий эффект.
Дексмедетомидин хорошо всасывается после инъекции, быстро распределяется в организме и легко преодолевает ГЭБ. Концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 мин. Более 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у собак составляет 40-50 мин, у кошек - 60 мин. Дексмедетомидин метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
По степени воздействия на организм дексмедетомидин относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата ДЕКСДОМИТОР®
для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях, различных клинических исследованиях;
для предупреждения агрессивности животных.
Рекомендуется использовать препарат для премедикации при общей анестезии.
Порядок применения
Дексдомитор® вводят собакам в/в или в/м, кошкам - в/м.
Дозу препарата подбирают в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие. Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата, чем для крупных собак.
Использование дексмедетомидина в качестве средства для премедикации у собак и кошек значительно снижает количество препарата, необходимого для индукции наркоза, поэтому следует с осторожностью вводить внутривенные анестетики и внимательно следить за состоянием животного.
Количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза также снижается.
Для достижения седативного эффекта и анальгезии Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл в следующих дозах: собакам - 0.1-0.8 мл/10 кг массы; кошкам - 0.1 мл/кг массы.
Дозы дексмедетомидина собакам рассчитаны на единицу площади поверхности тела (мкг/м2): в/в - до 375 мкг/м2 площади поверхности тела; в/м - до 500 мкг/м2 площади поверхности тела.
При введении совместно с буторфанолом (0.1 мг/кг) для глубокой седации и анальгезии доза дексмедетомидина для в/м введения составляет 300 мкг/м2 площади поверхности тела. Доза дексмедетомидина в качестве препарата для премедикации составляет 125-375 мкг/м2 площади поверхности тела, ее вводят за 20 мин до индукции при процедурах, требующих анестезии. Доза должна быть скорректирована в зависимости от типа хирургического вмешательства, длительности процедуры и темперамента животного.
Совместное использование дексмедетомидина и буторфанола вызывает седативный и анальгезирующий эффект, начинающийся не позднее 15 мин после введения, и достигающий максимума в пределах 30 мин после введения. Седативный эффект длится в течение не менее 120 мин после введения, анальгезирующий эффект - в течение не менее 90 мин. Полное восстановление сознания происходит в течение 3 ч.
Премедикация с использованием дексмедетомидина значительно снижает дозу необходимого индуцирующего агента и снижает количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза. Для достижения анестезии совместно с пропофолом и тиопенталом обеспечивает снижение их доз на 30% и 60% соответственно. Дексмедетомидин способствует достижению постоперационной анальгезии в течение 0.5-4 ч, однако этот период зависит от ряда факторов, и следующую дозу анальгетиков следует вводить в соответствии с клинической оценкой.
Рекомендуется использование калиброванного шприца с целью обеспечения точного дозирования при введении небольших объемов.
При использовании препарата Дексдомитор® для проведения неинвазивных вмешательств, операциях, причиняющих боль от слабой до умеренной, а также процедур и осмотров, требующих удержания, успокоения и обезболивания, доза для кошек составляет 40 мкг дексмедетомидина на кг массы, что эквивалентно 0.4 мл препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл на кг массы или 0.08 мл препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл на кг массы животного.
Использование препарата Дексдомитор® для анестезии совместно с пропофолом обеспечивает снижение дозы последнего на 50%. Все анестетики, используемые для индукции или поддержания наркоза, следует вводить в количестве, необходимом для достижения эффекта.
Наркоз может быть индуцирован через 10 мин после в/м введения кетамина кошкам в дозе 5 мг/кг или в/в введения пропофола.
Планируемое седативное и анальгезирующее действие достигается в пределах 15 мин после введения и поддерживается в течение 60 мин после введения препарата. Для поддержания седативного и анальгезирующего действия препарат можно вводить повторно через 10-15 мин после первого введения. Дозу повторного введения определяет ветеринарный врач в зависимости от состояния животного.
При необходимости седация может быть инвертирована препаратом Антиседан®.
Для предотвращения сухости глаз следует применять подходящий для этого лубрикант.
После применения препарата животные должны содержаться в тепле и при постоянной температуре, как во время процедуры, так и во время восстановления сознания.
Рекомендуется не давать животным пищу в течение 12 ч перед введением препарата Дексдомитор®, прием воды не ограничен.
После введения препарата животному не следует давать воду или пищу до тех пор, пока не восстановится способность глотать.
Нервным, агрессивным или возбужденным животным необходимо дать возможность успокоиться перед введением препарата.
Следует регулярно контролировать дыхательную и сердечную деятельность. Пульсовая оксиметрия может быть полезной, но не ключевой для адекватного мониторинга. При последовательном использовании дексмедетомидина и кетамина для индукции наркоза у кошек должно быть доступно оборудование для ручной вентиляции легких в случае угнетения дыхания или апноэ. Также рекомендуется иметь в доступе кислород на случай подозрения или обнаружения гипоксемии.
Больных и ослабленных животных следует подвергать премедикации препаратом Дексдомитор® перед индукцией и поддержанием общего наркоза только на основании оценки соотношения риска и пользы.
Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.
Побочные эффекты
Непосредственно после введения препарата возможно снижение АД, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных. У собак и, в особенности, у кошек возможна рвота в первые минуты после инъекции препарата Дексдомитор®.
При введении препарата Дексдомитор® возможно снижение ЧСС и дыхательных движений, гипотермия. Кровяное давление сначала повышается, а затем приходит в норму или становится ниже нормы.
Через 5-10 мин после введения может возникнуть рвота. У некоторых собак и кошек рвота может возникать при восстановлении сознания.
Иногда развивается бледность и/или цианоз слизистых оболочек. У кошек часто возможно подсыхание слизистой оболочки глаз и роговицы.
Во время седации может возникнуть мышечный тремор, в редких случаях - помутнение роговицы, отек легких.
При использовании препарата Дексдомитор® в качестве средства премедикации у собак возможны брадипноэ, тахипноэ, рвота. Также могут возникнуть брадиаритмия и тахиаритмия, включая глубокую синусовую брадикардию, AV-блокаду (I и II степени) и остановку синусового узла. В редких случаях наблюдаются преждевременные наджелудочковые и желудочковые экстрасистолы, пауза синусового узла и AV-блокада III степени.
При использовании препарата Дексдомитор® в качестве средства премедикации у кошек возможны рвота, позывы к рвоте, бледность слизистых оболочек и пониженная температура тела. При в/м введении в дозе 40 мкг/кг (с последующим введением кетамина или пропофола) часто возникала синусовая брадикардия и синусовая аритмия, иногда AV-блокада I степени и редко - преждевременная наджелудочковая деполяризация, предсердная бигеминия, пауза синусового узла, AV-блокада II степени или запаздывающие сокращения желудочков.
При одновременном введении кошкам кетамина в дозе 10 мг/кг и дексмедетомидина в дозе 40 мкг/кг возможно развитие тахикардии.
При последовательном использовании препарата Дексдомитор® и кетамина с интервалом 10 мин у кошек иногда может возникнуть AV-блокада или экстрасистола. Ожидаемыми явлениями являются редкое дыхание, перемежающееся дыхание, гиповентиляция, апноэ. Отмечают гипоксемию, особенно в первые 15 мин дексмедетомидин-кетаминовой анестезии. После подобных процедур наблюдались рвота, снижение температуры тела и нервозность.
При одновременном применении препарата Дексдомитор® и буторфанола у собак может наблюдаться редкое дыхание, учащенное дыхание, нерегулярное дыхание (апноэ в течение 20-30 сек с последующими несколькими быстрыми вздохами), гипоксемия, судороги или тремор мышц, барахтанье, возбуждение, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота, мочеиспускание, кожная эритема, внезапное пробуждение или длительная седация. Возможны брадиаритмия и тахиаритмия, которые могут включать синусовую брадикардию, AV-блокаду I и II степени, остановку или паузу синусового узла, а также преждевременные предсердные, наджелудочковые и желудочковые экстрасистолы.
Передозировка
Передозидровка препарата может приводить к замедлению пробуждения после анестезии и седации. В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения и дыхания. В случае передозировки или если действие препарата Дексдомитор® становится потенциально опасным для жизни животного, необходимо ввести соответствующую дозу препарата Антиседан®.
Антиседан® вводят в/м однократно.
Для собак доза препарата Антиседан® в мл равна 1/5 дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл и дозе препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл.
Для кошек доза препарата Антиседан® в мл равна 1/10 дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл и половине дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл.
В случае продолжающегося угнетенного состояния у животного можно ввести Антиседан® повторно через 10-15 мин.
Противопоказания к применению препарата ДЕКСДОМИТОР®
тяжелые системные заболевания;
сердечная недостаточность;
нарушения функции печени или почек;
беременность и период лактации;
возраст собак моложе 4 месяцев;
возраст кошек моложе 3 месяцев;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Безопасность препарата Дексдомитор® для беременных и лактирующих животных не была установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат беременным и лактирующим животным.
Дексдомитор® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС: транквилизаторов, седативных средств, препаратов для общей анестезии. Поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу.
Дексдомитор® не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Дексдомитор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Дексдомитор® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку), не следует водить автомобиль.
